Miêu tả cụ thể
1. Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (Xét nghiệm nước bọt) chỉ dành cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.Thử nghiệm này nên được sử dụng để phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu nước bọt của con người.
2. Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (Xét nghiệm nước bọt) sẽ chỉ cho biết sự hiện diện của SARS-CoV-2 trong mẫu vật và không nên được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.
3.Nếu triệu chứng vẫn còn, trong khi kết quả từ Xét nghiệm nhanh SARS-COV-2 là âm tính hoặc không phản ứng, thì nên lấy mẫu lại bệnh nhân vài giờ sau đó.
4. Như với tất cả các xét nghiệm chẩn đoán, tất cả các kết quả phải được giải thích cùng với các thông tin lâm sàng khác có sẵn cho bác sĩ.
5. Nếu kết quả xét nghiệm âm tính và các triệu chứng lâm sàng vẫn tồn tại, nên tiến hành xét nghiệm bổ sung bằng các phương pháp lâm sàng khác.Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 vào bất kỳ lúc nào.
6. Tác động tiềm ẩn của vắc-xin, liệu pháp kháng vi-rút, kháng sinh, hóa trị liệu hoặc thuốc ức chế miễn dịch chưa được đánh giá trong thử nghiệm.
7. Do sự khác biệt cố hữu giữa các phương pháp, nên thực hiện các nghiên cứu tương quan giữa các phương pháp trước khi chuyển đổi từ công nghệ này sang công nghệ khác để đánh giá sự khác biệt về công nghệ.Không nên mong đợi sự thống nhất một trăm phần trăm giữa các kết quả do sự khác biệt giữa các công nghệ.
8. Hiệu suất chỉ được thiết lập với các loại mẫu được liệt kê trong Mục đích sử dụng.Các loại mẫu vật khác chưa được đánh giá và không được sử dụng với xét nghiệm này
Nội dung tùy chỉnh
Quy trình sản xuất thử nghiệm nhanh tờ Uncut
