Miêu tả cụ thể
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy ngang.Băng thử nghiệm bao gồm: 1) một miếng liên hợp màu đỏ tía chứa kháng nguyên tái tổ hợp được kết hợp với keo vàng (liên hợp kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 của chuột) và liên hợp vàng IgG của thỏ, 2) một dải màng nitrocellulose chứa dải thử nghiệm (dải T) và một dải đối chứng (dải C).Dải T được phủ trước bằng kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 NP của chuột để phát hiện kháng nguyên NP của SARS-CoV-2 và dải C được phủ trước IgG của dê kháng thỏ.Khi một lượng mẫu thử đủ lớn được phân phối vào giếng mẫu của băng thử nghiệm, mẫu sẽ di chuyển bằng tác động mao dẫn qua băng.Vi rút SARS-CoV-2 nếu có trong mẫu bệnh phẩm sẽ liên kết với liên hợp kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 NP của chuột.Sau đó, phức hợp miễn dịch được thu giữ trên màng bằng kháng thể NP kháng SARS-CoV-2 của chuột được phủ sẵn, tạo thành một dải chữ T có màu đỏ tía, cho thấy kết quả xét nghiệm dương tính với kháng nguyên NP của Covid-19.Không có dải thử nghiệm (T) cho thấy kết quả âm tính.Xét nghiệm chứa chất kiểm soát nội bộ (dải C) sẽ biểu hiện dải màu đỏ tía của phức hợp miễn dịch IgG dê kháng thỏ/IgG thỏ-vàng liên hợp bất kể sự phát triển màu sắc trên bất kỳ dải thử nghiệm nào.Mặt khác, kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được xét nghiệm lại bằng thiết bị khác.